La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la prohibición del uso del colorante rojo Nº3 en alimentos y medicamentos ingeridos. Esta medida, basada en la Cláusula Delaney de la ley federal de alimentos, medicamentos y cosméticos (FD&C Act), responde a estudios que indican que esta sustancia puede inducir cáncer en ratas de laboratorio expuestas a altos niveles.
El colorante, conocido también como eritrosina, es un compuesto sintético que otorga un color rojo brillante a diversos productos. Su uso es habitual en dulces, pasteles, glaseados, bebidas, y también en medicamentos orales. Sin embargo, la normativa establece que los fabricantes deberán reformular sus productos antes del 15 de enero de 2027 para alimentos y del 18 de enero de 2028 para medicamentos.
Antecedentes y fundamento de la prohibición
De acuerdo con la Cláusula Delaney se prohíbe el uso de aditivos alimentarios si se demuestra que inducen cáncer en humanos o animales. En el caso del rojo Nº3, un estudio realizado en 2022 evidenció que ratas macho expuestas a altas dosis desarrollaron cáncer debido a un mecanismo hormonal específico. No obstante, otros estudios no replicaron estos resultados en humanos ni en otras especies.
Por su parte, la FDA evaluó los datos y determinó que, aunque el riesgo en humanos es incierto, el cumplimiento de la Cláusula Delaney exige la revocación de su uso. Cabe destacar que el rojo Nº3 ya fue eliminado de cosméticos y medicamentos tópicos en 1990 por motivos similares.
Impacto en alimentos y productos afectados
Su uso es bastante frecuente en productos alimenticios, especialmente aquellos que buscan un color llamativo y brillante. En México y otros países, es común encontrarlo en:
- Dulces como pastillas, caramelos y gomitas.
- Productos horneados, incluyendo pasteles y glaseados.
- Bebidas, como jugos, polvos para preparar bebidas y gaseosas.
- Snacks y botanas.
- Postres congelados, como helados.
- Mermeladas y productos lácteos.
- Derivados cárnicos, como patés de pescado.
- Los consumidores deberán revisar cuidadosamente las etiquetas, donde el colorante aparece identificado como "FD&C Red No. 3" o "Red 3".
Implicaciones para la industria
A partir de la decisión de la FDA, se presenta un gran desafío para la industria alimentaria y farmacéutica que ahora debe reformular una amplia gama de productos para cumplir con la normativa. Según la FDA, las empresas son responsables de garantizar que los alimentos y medicamentos que comercializan sean seguros y cumplan con la legislación vigente.
En otros países, como Canadá y miembros de la Unión Europea, la eritrosina sigue siendo permitida bajo regulaciones específicas. Sin embargo, este movimiento podría influir en futuras decisiones regulatorias a nivel global.
Mientras tanto, la FDA reiteró su compromiso de evaluar constantemente la seguridad de los aditivos alimentarios en función de nuevos datos científicos. Esta prohibición refleja un enfoque preventivo para garantizar la seguridad de los consumidores. (NotiPress)
