Las autoridades sanitarias del Gobierno de México, a través de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), comenzaron la prueba piloto de envasado de la vacuna rusa Sputnik V contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, informó la firma farmacéutica estatal.
"Con este lote piloto, México se convertiría en el primer país de América del Norte y el segundo en todo el continente (después de Argentina), en registrar (la vacuna) Sputnik V, cumpliendo el primer paso del proceso para lograr la transferencia tecnológica con el objetivo de que Birmex, en alianza estratégica con otros laboratorios mexicanos, realice la producción masiva de la vacuna rusa en México", informó Birmex en un comunicado.
El lote envasado en Birmex será enviado al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya en Rusia para obtener su validación y comenzar el envasado masivo.
"Una vez que Sputnik V cumpla la normativa correspondiente y comience el envasado en Birmex, se espera se inicie a finales de julio", detalla el reporte de la empresa que encabeza Pedro Zenteno.
El lunes 5 de julio llegó al país un lote de 10 litros de sustancia activa del segundo componente de Sputnik V.
"La prueba piloto consiste en un proceso de llenado de viales, donde se recrean las condiciones especiales para envasar la vacuna, la cual es verificada y aprobada por el Centro Gamaleya", indica el laboratorio estatal.
PROCESO DE PRODUCCIÓN
El pasado 29 de junio llegaron a México los primeros 10 litros de la sustancia activa del primer componente.
Esos recipientes con material biológico "se distribuyeron en tres lotes, cada uno con rendimiento teórico de 1,111 viales con cinco dosis cada uno, para hacer un total teórico de 16,665 dosis", detalla el informe enviado a esta agencia.
De cada lote se enviarán 326 viales como prueba de calidad del envasado de Birmex al Instituto Gamaleya en Moscú.
"Una vez aprobada (la vacuna envasada), se podrán envasar los dos componentes de este biológico en México", detalla la farmacéutica mexicana.
Birmex firmó un convenio con el Fondo Ruso de Inversión Directa que financia el biológico para ser representante legal en México, efectuar el trámite, traer Sputnik V al país, y utilizarla para vacunar a la población contra COVID-19.
Las autoridades mexicanas esperan transferencia tecnológica para realizar todo el proceso de producción del biológico de hasta 20 millones de unidades al mes para México y el continente americano, dijo a esta agencia el pasado 30 de junio el director general de Birmex, Pedro Zenteno.
